Interdisziplinäres Studienzentrum
Bereits seit über 15 Jahren beteiligt sich das KSB an multizentrischen Studien. Mit Unterstützung der CTU werden aktuell Studien in den Fachbereichen Kardiologie/Innere Medizin, Neurologie, Diabetologie/Endokrinologie, Gastroenterologie, Nephrologie, Infektiologie, Chirurgie und Angiologie durchgeführt. Das Team unter der Leitung von Prof. Dr. med. Maria Wertli (Direktorin Innere Medizin und Chefärztin) und Prof. J. Rutishauser (ärztlicher Leiter CTU) besteht aus 9 Studienkoordinatorinnen und einem AssistenzarztIn (in 3-6 monatiger Rotation). Das Team arbeitet eng mit den zuständigen Studienleitern in den Fachbereichen zusammen und betreut die Patientenrekrutierung, die Studienvisiten und die Dateneingabe. Bei Investigator-initiated Trials bietet die CTU Unterstützung bei der Planung des Studiendesigns, der Erstellung der Studiendokumente und bei der Einreichung der notwendigen Unterlagen an die Behörden.
Jonas Rutishauser
Ärztlicher Leiter CTU
Informationen zur Person
Prof. Dr. med. Jonas Rutishauser
Ärztlicher Leiter CTU
Funktionen
- Facharzt Innere Medizin FMH
- Facharzt Endokrinologie FMH
Franziska Rutz
Assistentin und Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
PhD Franziska Rutz
Assistentin und Studienkoordinatorin
+41 56 486 25 02 franziska/DOT/rutz/AT/ksb/DOT/ch
Stefanie Leuenberger
Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
Stefanie Leuenberger
Studienkoordinatorin
Funktionen
- Studienkoordinatorin
Corinne Friedli
Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
Corinne Friedli
Studienkoordinatorin
Nicole Balsiger
Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
Nicole Balsiger
Studienkoordinatorin
Tessa Bieri
Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
Tessa Bieri
Studienkoordinatorin
Nadine Quadlbauer
Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
Nadine Quadlbauer
Studienkoordinatorin
Ulla Treder
Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
Ulla Treder
Studienkoordinatorin
Susanne Glienke
Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
Susanne Glienke
Studienkoordinatorin
Barbara Sobhani
Studienkoordinatorin
Informationen zur Person
Barbara Sobhani
Studienkoordinatorin
Aktuelle Studienübersicht (Stand September 2023)
Fachbereich Kardiologie / Innere Medizin:
- SWISS-AF
- SAFE-SSPE
- TOASST
- EMISI
- OCEANIC-AF
- OCEANIC-STROKE
- PLUSS-IS-LESS
- STREAM-75
Fachbereich Chirurgie:
- STOP-POUR
- SLIM
Fachbereich Nephrologie:
- PASS-Register
- FINE-REAL
Fachbereich Infektiologie:
- Calprotectin-Sepsis-Projekt
Fachbereich Urologie:
- PCO
Fachbereich Pflege:
- Hospital@Home
- FICUS
- BARIVA
-
Multizentrische, randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Thrombose-Prophylaxe mit Rivaroxaban für 7- oder 28 Tage bei fettleibigen Patienten, welche sich einer bariatrischen Operation unterziehen. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03522259
- ETNA-VTE- Europe
-
Nicht-interventionelle Studie zur Edoxaban-Behandlung von Patienten mit venösen Thromboembolien in der klinischen Routine in Europa mit dem Ziel die Rezidivrate für venöse Thromboembolien zu analysieren und Daten zum Auftreten von schweren Blutungen, Nebenwirkungen des Medikaments (z.B. auf die Leber) und zur Mortalität bei Thrombosepatienten zu sammeln. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02943993
- SMASS
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Prospective, nicht-randomisierte Studie zur Untersuchung der Sicherheit der Selbsttriage von Patienten mittels des webbasierten Symptomcheckers SMASS-Triage. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04055298
- SURE
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Multizentrische, observative Kohortenstudie zur Wirkung von wöchentlichem, subkutanem Semaglutide in Patienten mit Typ2 Diabetes. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03631186
- VOYAGER-PAD
-
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban zur Verringerung des Risikos schwerer thrombotischer vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die sich einer Revaskularisation der unteren Extremitäten unterziehen. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02504216
- GARFIELD-AF
-
Registerstudie zur Neudiagnose von nicht-valvulärem Vorhofflimmern. Das Ziel dieses Registers bestand darin, die die Schlaganfallsprävention bei Patienten mit neu diagnostiziertem nicht-valvulärem Vorhofflimmern zu analysieren, das Risiko für einen Hirnschlag oder einen systemischen Embolus zu evaluieren und Blutungsereignisse, Therapiepersistenz und allfällige INR-Schwankungen zu protokollieren. ClinicalTrials. Gov Identifier: NCT01090362
- SCHOCO
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Investigator-initiated Trial zu Untersuchung möglicher Zusammenhänge zwischen sehr tiefen Cholesterin-Werten (v.a. LDL-Cholesterin) und der verminderten Ausschüttung von Stresshormonen bzw. einer veränderten Plättchenfunktion.
- NAC-14
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Klinische Studie zur Auswirkung von N-Acetylcystein (Fluimucil®) auf die Blutgerinnung bei Paracetamol Überdosierung.
- NAVIGATE ESUS
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Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase III Studie über sekundäre Schlaganfallsprävention und Prävention von systemischem Embolus in Patienten mit einem kurz zurückliegenden embolischen Insult unbestimmer Ursache (ESUS), Vergleich von Rivaroxaban 15 mg einmal täglich mit Aspirin 100mg. ClinicalTrials. Gov Identifier: NCT02313909
- JEWEL II
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Internationale, multizentrische, offene Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Kombination Amlodipin-Atorvastatin bei Patienten mit Hypertonie und Dyslipidämie. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00174304
- CLAF237A2354
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Multizentrische, doppel-blind randomisierte, aktiv kontrollierte Studie zur Untersuchung des Effektes von Vildagliptin 50mg versus Pioglitazone 30mg bei Patienten mit Diabetes Typ II, welche mit Metformin unbefriedigend behandelt wurden. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00237237
- GENZYME GT 267-004
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Randomisierte, doppel-blinde Studie mit GT 267-004 versus Vancomycin und GT 267-004 versus Metronidazol bei Patienten mit Clostridium difficile-assoziierter Diarrhoe. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00196794
- STROKE Studie
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Aufbau und Wirkungs-Analyse des Stroke Teams und der Stroke-Kette der Region Baden: Vom Hausarzt bis zur Rehabilitation.
- ARISTOTLE Studie
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Warfarin-kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Phase 3 Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Apixaban bei der Verhinderung von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00412984 - MAGELLAN
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Multizentrische, randomisierte, Parallelgruppen-geführte Studie zum Nachweis der Wirkung und Sicherheit von Rivaroxaban im Vergleich zu Enoxaparin zur Vorbeugung von venösen Thromboembolien bei hospitalisierten Patienten mit akuten Erkrankungen.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00571649 - AMIS Plus
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Register zur Erfassung von Daten zur Diagnostik und Behandlung von Patienten, welche wegen Herzbeschwerden (Diagnose: akutes koronares Syndrom) behandelt werden. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01305785
- EVA Studie
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Studie zur verbesserten Schnittstellen-Pflege nach Spitalaustritt durch Nurse Care Managerin und dessen Effekt auf Notfallsituationen, Rehospitalisationsraten, Versorgungsengpässe und unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen.
- TIME Studie
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Randomisierte multizentrische Studie um die Wirksamkeit einer intensivierten NT-BNP kontrollierten Therapie gegenüber der symptomorientierten Standardtherapie bei älteren Patienten mit chronischen Herzinsuffizienz zu vergleichen. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00149422
- PERFORM SERVIER
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Internationale, randomisierte, doppelblinde, in zwei Parallelgruppen kontrolliert durchgeführte klinische Prüfung (Terutroban 30 mg versus Aspirin 100 mg) in Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder TIA. ISRCTN: 66157730
- OTPE Studie
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Randomisierte und kontrollierte Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit der ambulanten Behandlung von Patienten mit Lungenembolie und tiefem Komplikationsrisiko
- TRA 2ºP-TIMI 50 Studie
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Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und der Wirksamkeit von SCH 530348 bei Anwendung zusätzlich zur Standardtherapie bei Patienten mit anamnestisch bekannter Atherosklerose: Thrombin-Rezeptor-Antagonist zur Sekundärprophylaxe von atherothrombotischen ischämischen Ereignissen. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00526474
- SWITCO 65+ Studie
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Schweizerische Kohorte zur Erfassung von Thrombose der Beinvenen und/oder Lungenembolie bei ≥65 jährigen Patienten. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00973596
- SWIVTER Studie
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Schweizerisches Thromboembolie-Register: Untersuchung des klinischen Outcomes von Patienten mit einer venösen Thromboembolie behandelt mit Rivaroxaban oder konventioneller Antikoagulation.
- AEGEAN
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Prüfung des Nutzens eines Schulungs- und Aufklärungsprogramms für die richtige Einnahme von ELIQUIS® (Apixaban) bei Patienten mit Vorhofflimmern. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01884350
- TRACK OR TREAT (TTR)
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Schweizweit durchgeführte Beobachtungsstudie zur Qualität der oralen Antikoagulation in Schweizer Hausarztpraxen.
- EVITA (EVITA-RAID-HF-Register)
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Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Qualität der Behandlung von Herzschwäche zu erfassen, um die Therapie weiterhin zu verbessern (EVITA-HF). Ziel der Substudie RAID-HF war die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen einer Eisentherapie und der Prognose, sowie Lebensqualität von Patienten, die an Herzinsuffizienz leiden. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01057004
- FOURIER
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Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkung einer zusätzlichen Senkung des LDL-Cholesterins auf schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei Behandlung mit AMG 145 (Evolocumab) in Kombination mit einer Statintherapie bei Patienten mit klinisch evidenter kardiovaskulärer Erkrankung. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01764633
- ODYSSEY APPRISE
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Multizentrische einarmige, offene Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirkung von Alirocumab auf atherogene Lipoproteine bei Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko mit schwerer Hypercholesterinämie, die mit konventionellen lipidsenkenden Therapien nicht ausreichen kontrolliert werden kann.
- XATOA
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Diese Beobachtungsstudie untersuchte Patienten mit koronarer Herzerkrankung (KHK) oder mit einer peripheren arteriellen Verschlusserkrankung (pAVK), die ein hohes Risiko für ischämische Ereignisse haben und darum Xarelto® vascular plus Aspirin Cardio benötigten. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03746275
- PACIFIC-AMI
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Eine multizentrische, randomisierte, Phase-2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Medikamentes mit der Bezeichnung BAY 2433334 bei Patienten die einen akuten Herzinfarkt erlitten. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04304534
- SAVER
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Eine prospektive, nicht-interventionelle, internationale und multizentrische klinische Beobachtungsstudie zum Sammeln von Daten über Patienten die mit medikamentenbeschichteten Stellarex™-Angioplastie- Ballonkathetern behandelt wurden um den Behandlungserfolg dieser Ballonkatheter zu untersuchen und dokumentieren. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02769273
- XATOC
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Diese Beobachtungsstudie untersuchte Patienten mit koronarer Herzerkrankung (KHK) oder mit einer peripheren arteriellen Verschlusserkrankung (pAVK), die ein hohes Risiko für ischämische Ereignisse haben und darum Xarelto® vascular plus Aspirin Cardio benötigten. Die Studie untersuchte welche Patienten mit Xarelto® vascular plus Aspirin Cardio behandelt wurden. Zudem wurden Behandlungsdauer, Gründe für einen allfälligen Therapiestopp, frühere Behandlungen und das Behandlungsergebnis untersucht. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04401761
- ELEVATE-UC
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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 52-wöchige Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Etrasimod bei Patienten mit mittelgradiger bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03945188
- PACIFIC-Stroke
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Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Phase II Studie mit parallelen Gruppen zur Dosisfindung und Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 2433334 bei Patienten nach akutem nicht-kardioembolischem Schlaganfall. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04304508
- SANTORINI
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Diese multinationale Beobachtungsstudie untersuchte den Gesundheitszustand von dyslipidämischen Patienten. Anhand der Datenanalyse sollte nachvollzogen werden, wie solche Patienten mit den aktuell verfügbaren lipidmodifizierenden Therapien behandelt werden und welche medizinische Strategien verfolgt werden, um die Erkrankung zu kontrollieren. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04271280
- XARENO
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Diese Beobachtungsstudie untersuchte die Faktor XA-Hemmung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und nicht valvulärem Vorhofflimmern. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02663076
- SOLIDARITY
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Eine internationale, randomisierte Studie um die Wirksamkeit weiterer Medikamente zur Behandlung der Lungenkrankheit COVID zu untersuchen. Die Studie wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Zusammenarbeit mit Spitälern in zahlreichen Ländern durchgeführt. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04647669
- ETNA VTE
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Eine multinationale, multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Beobachtung von Patienten mit akuter venöser Thromboembolie (VTE) die mit Edoxaban (Lixiana®) bahandelt werden. Ziel der Studie ist es weitere Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Sicherheit von Edoxaban (Lixiana®) über einen längeren Behandlungszeitraum in einer nicht selektierten Population mit akuter VTE in der klinischen Routinepraxis zu gewinnen. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02943993